原料控制嚴(yán)格

產(chǎn)品主要原材料小牛脾臟供應(yīng)鏈建立了有效的追溯、控制措施，明確了各環(huán)節(jié)的要求。與供應(yīng)商簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議，明確了相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任及原材料的來源、種屬、年齡、采集部位和方法、檢疫、采集后的保存方法與有效期等，原材料采用冷鏈運(yùn)輸，定期對原材料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，確保原材料的質(zhì)量可控、穩(wěn)定。

生產(chǎn)條件優(yōu)越

堅(jiān)持以一流的生產(chǎn)和管理，不斷制造經(jīng)典和完美。 生化提取車間：車間面積1400平方米，生化原材料年處理量可達(dá)15噸。車間設(shè)有兩個(gè)C級潔凈區(qū)，分別用于病毒去除前生產(chǎn)和病毒去除后生產(chǎn)，并安裝獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)，設(shè)有原材料冷庫，中間品冷庫、半成品冷庫和提取液冷庫。擁有膠體磨、加熱罐、離心機(jī)和超濾器等設(shè)備，各工序設(shè)備均為專用設(shè)備。

質(zhì)量把控嚴(yán)格

公司建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，涵蓋了設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料控制、驗(yàn)證管理、文件管理、貯存、發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié)；設(shè)置有質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，各部門職責(zé)明確；建立了風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程，按照相關(guān)要求開展風(fēng)險(xiǎn)管理活動；保證了藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。